作者 | 赵栀
编辑 | 趣解商业资讯组
近日,信用深圳披露的一则行政处罚决定书显示,深圳市千誉科技有限公司(以下简称“千誉科技”)因未经审查发布医疗器械广告,被罚款868.19元。
图片来源:信用深圳网站截图
值得关注是,这是千誉科技10天内第三次被罚。12月17日,千誉科技两次因发布虚假广告被罚款480元。
有化妆品行业人士指出,千誉科技接连收到的三张“罚单”,分别涉及未经审查发布医疗器械广告和发布虚假广告。从法律角度看,这两类违法行为性质严重:前者意味着产品在广告宣传环节规避了法定的专业前置审核,可能使未经充分验证的医疗器械流入市场;后者则直接构成对消费者的欺骗与误导。
该人士表示,目前处罚金额的威慑效果有限。近三次罚款相对于该公司过往数亿元的营收规模而言,金额明显偏低,未能形成有效震慑。
天眼查显示,更早之前,今年9月12日,千誉科技被深圳市市场监督管理局南山监管局罚款480元,处罚事由同样为广告违法行为。
图片来源:天眼查截图
2023年5月,据“环球网”报道,千誉科技在京东商城销售“强脉冲光治疗仪”未展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证,被警告后逾期仍不整改,被深圳市市场监督管理局南山监管局给予行政处罚。
“趣解商业”注意到,截至12月29日,黑猫投诉平台上,共有16条投诉中包含搜索词“千誉科技”,投诉原因包括用过美容仪后出现红肿、刺痛症状;宣传与实际效果不符;产品导致脸部过敏等。
其中,7月19日,一消费者投诉称,其7月4日在直播间购买的jovs美容仪,仪器不稳定,导致左脸颧骨位置皮肤烫伤起水泡,7月8日到三甲医院烧伤科进行就医,诊断为使用仪器后造成面部皮肤二度烫伤。
图片来源:黑猫投诉截图
同时,黑猫投诉平台上,共有549条投诉中包含搜索词“JOVS”,投诉原因包括产品质量有问题、售后服务差、虚假宣传等。
公开信息显示,千誉科技成立于2015年,主营美容、个人护理或卫生产品组合装等,2019年创立高端时尚个护品牌JOVS。
2019年10月,推出市面上首款多功能嫩肤脱毛仪JOVS Venus,打破脱毛仪行业产品格局,三个月销量突破3000万;2020年4月,国内单品销量破亿;2021年3月,产品进入美国、日本、西欧、东南亚等国家与地区销售。目前,JOVS旗下除了脱毛仪产品,还包括美容仪和头皮护理产品。
随着业绩的高速增长,千誉科技也受到了资本市场的关注。天眼查显示,自2019年成立以来,千誉科技先后斩获了两轮融资。2021年6月,千誉科技获得A轮融资,投资方为兰馨亚洲;2021年7月29日,千誉科技获得2亿人民币的A+轮融资,投资方为金鼎资本、兰馨亚洲。
图片来源:天眼查截图
值得关注的是,据天眼查公开信息显示,千誉科技股东中包含共青城联明股权投资合伙企业(有限合伙)(下称“联明股权”),持股比例为2.3881%。而联明股权的第一、第三大股东分别为丸美生物以及巨子生物创始人严建亚,分别持股80%、4%。
尽管获得头部企业投资,千誉科技却屡次因违规行为受到处罚。这背后的根本原因,可能在于企业试图在产品“医疗器械”属性与“时尚小家电”定位之间,进行高风险的话语模糊与市场操作。
2022年3月,国家药监局针对射频类美容仪发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(30号公告)》,明确作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,作为第三类医疗器械管理。
同时,国家药监局公告要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
图片来源:微博截图
有相关人士表示,根据上述公告,“抗衰抗老”“提拉紧致”“淡斑嫩肤”等表述,容易与医疗器械的预期用途形成混淆,普通小家电不应当使用。家用美容仪如未获得医疗器械注册,根据《广告法》第十七条等相关规定,不应当采用医疗用语。
也就是说,现在生产射频美容仪的企业,要么给现有的产品做临床试验,证明产品功效,取得第三类医疗器械注册证,要么放弃现有射频类产品,改走其他美容仪路线。
据媒体报道,今年10月,医美器械企业半岛医疗旗下射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”获得第三类医疗器械注册证。据悉,这是国产黄金微针设备获得的首张“械三证”,标志着国产射频微针领域正式进入“械三时代”。
而JOVS天猫旗舰店客服表示,其品牌类目是家用美容仪,不属于射频美容仪,但其店中一款券后价3299.7元的超模刀,详情页却写着功效包括“肌肉提拉、淡纹紧致、胶原再生、健发固发、塑形”,作用深度“筋膜深层及肌肉层”。
图片来源:淘宝截图
而在此背景下,若美容仪品牌在宣传中使用“抗衰抗老”“提拉紧致”“淡斑嫩肤”等与医疗器械预期用途相近的表述,极易构成误导,涉嫌违反《广告法》。